会同社区提供 上海市药监局会同浙江省药监局对我市企业开展联合检查

出处:网络|最后更新:2021-03-21 03:47

会同社区提供 上海市药监局会同浙江省药监局对我市企业开展联合检查

3月16日、17日,根据《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,上海市药监局会同浙江省药监局对我市脉通医疗科技(嘉兴)有限公司开展联合检查,本次检查由上海市药监局二级调研员林峰带队,浙江省药监局医疗器械处处长戴桂平、市局医疗器械处副处长费昀卿陪同参加。

脉通医疗科技(嘉兴)有限公司是一家从事心血管支架、人工血管、医用缝合线等植介入医疗器械材料及零组件的制造企业,2016年成立至今年产值已达到1.2亿元,本次接受委托生产的两个产品为“内窥镜导引管鞘”、“非吸收性外科缝线”,均属于第二类医疗器械,主要应用于高端运动医学领域,再一次填补了我市相关领域的空白。

上海浙江两地联合检查的常态化开展,意味着医疗器械监管领域已经率先走在了长三角一体化的正确道路上,有利于促进两地监管人员的相互交流,有利于促进两地监管机制体制间的相互借鉴,有利于更系统性地发现存在的监管安全隐患,有力助推我市医疗器械产业高质量发展。

信息来源: 市市场监管局

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